Витебский медуниверситет начнет проводить биоэквивалентные исследования

Печать

Разрешение на проведение биоэквивалентных исследований для подтверждения биоэквивалентности генерических лекарственных препаратов получил Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет (ВГМУ). Об этом корреспонденту БЕЛТА сообщили в вузе.

Заниматься испытаниями будут химико-фармацевтическая лаборатория и клиника университета. Все этапы будут выполнять рабочие группы до 4 человек, состоящие из квалифицированных сотрудников ВГМУ. В образовательных целях к процессу будут привлекать студентов. Они смогут изучить реальный практический опыт проведения высокотехнологичных исследований, а затем планировать свои научные работы по смежным темам.

В вузе могут проводить все этапы биоэквивалентных испытаний: клинический, аналитический и биостатистический. Координирует работу Центр трансфера медицинских и фармацевтических технологий ВГМУ.

"В рамках клинического этапа идет работа с группой добровольцев: подбор, информирование, прием исследуемого и референсного препаратов, отбор биологического материала для исследования. Этот этап проводится в клинике ВГМУ, - пояснили в вузе. - Остальные два - в химико-фармацевтической лаборатории. Аналитический этап предполагает разработку и валидацию аналитической методики для определения концентрации действующего вещества в изучаемой биологической жидкости (чаще всего это плазма крови или сыворотка), а также определение концентраций веществ в биологических образцах, поступивших после проведения клинического этапа. На биостатистическом этапе выполняется статистическая обработка полученных результатов и делается вывод об эквивалентности или неэквивалентности препаратов".

Специалисты готовы исследовать различные группы препаратов, отметили в вузе. Все будет зависеть от запроса реального сектора экономики и практического здравоохранения. Проведение испытаний позволит расширить ассортимент лекарств на отечественном рынке.

 

Поделиться новостью в социальных сетях:


Подпишись на Витебские Вести в Telegram
При использовании материалов vitvesti.by указание источника и размещение активной ссылки на публикацию обязательны