Витебское научно-производственное предприятие «СИВитал» выводит на рынок первые белорусские тест-системы для диагностики болезни, вызванной вирусом Эбола, и обнаружения вируса африканской чумы свиней. Это далеко не полный перечень уникальных инноваций, которые появились благодаря образцово-показательному альянсу частных инвесторов и представителей научного сообщества. Для пессимистов следует особо подчеркнуть: и капитал, и мозги - отечественные.
Сегодня в производственном портфеле предприятия 12 тест-систем - это высокотехнологичные продукты, основанные на современных методах молекулярно-генетических исследований. Они дают возможность обнаруживать нуклеиновые кислоты различных возбудителей инфекционных заболеваний. Их разработкой вплотную занимается коллектив ученых Витебского государственного медицинского университета под руководством заведующего кафедрой инфекционных болезней, доктора медицинских наук профессора Валерия Семенова. А обратил внимание на инвестиционно привлекательную тему и помог сделать из идеи качественный коммерческий продукт директор УП «Полимерконструкция» Сергей Иванов. Для этого четыре года назад было зарегистрировано ООО «СИВитал», которое чуть позже стало резидентом СЭЗ «Витебск» с проектом по созданию тест-систем стоимостью 2,4 млн долларов.
Применение одной из первых поставленных на поток «СИВиталом» тест-систем «БиоЛактам» дает многомиллионную экономию бюджетных средств, направляемых на здравоохранение. После прохождения больным теста врач может определиться с наиболее эффективной тактикой лечения, иначе говоря, экономить до 200 долларов из расчета на одно койко-место в стационаре.
- Самым сложным оказалось создание технологического комплекса, позволяющего тиражировать инновационный продукт, на это ушло около 4 лет, - вспоминает Сергей Иванов. - Сегодня мы ставим задачу по итогам 2015-го выйти на производство 300 тыс. тестов. При этом потенциал компании позволяет выпускать до полумиллиона изделий в год и полностью закрыть потребности отечественного рынка в таких системах, а выход на российский рынок потребует дополнительных инвестиций в развитие.
Добившись первых успехов, «СИВитал» уже смотрит в будущее, не сбавляя темп инновационного процесса. Сейчас производитель ведет переговоры с Министерством сельского хозяйства Беларуси о разработке и организации выпуска в Витебске импортозамещающих тест-систем, применяемых в ветеринарии.
Безусловно, весомыми аргументами в пользу отечественных разработчиков будут и такие факты. По словам профессора Валерия Семенова, отечественные тест-системы по африканской чуме свиней, а также болезни Эбола, выполненные при консультационной поддержке немецких специалистов, обходят западные аналоги по таким основным качественным показателям, как чувствительность и специфичность. Иначе говоря, витебские разработки очень надежны и дают возможность выявлять наличие вируса в минимальном количестве отбираемого на тестирование биологического материала. Это в свою очередь повышает эффективность мониторинга самого заболевания, так как его обнаружение на ранних этапах позволяет оперативно предотвратить дальнейшее распространение вируса, подчеркнул Валерий Семенов.
В целом инновационные продукты «СИВитала» можно условно разделить на три группы в зависимости от видов инфекций, отметил руководитель научного коллектива разработчиков. Так, часть тестов предназначена для диагностики и определения тактики лечения опухолевых заболеваний человека.
- Большинству пациентов, у которых обнаружена опухоль, назначаются цитостатические препараты или сеансы облучения. Созданная нами тест-система позволяет определиться в объемах необходимой помощи таким больным, чтобы уменьшить вариативность появления метастазов и тем самым продлить их жизнь, - поясняет Валерий Семенов. К аналогичным исследованиям еще только приступают в ряде западных стран, так что отечественные инноваторы придают большое значение сохранению интеллектуальной собственности, обеспечивая патентную защиту разработок.
Часть изделий уже прошла регистрацию не только в Беларуси, но и в России, Узбекистане, Киргизии, Казахстане. Более того, в 2014 году компания получила европейский регистрационный сертификат на «БиоЛактам», так что белорусские инновации уже знают на рынке Германии, сейчас готовится партия для партнеров из Бельгии. Следующим этапом на пути повышения экспортного потенциала компании станет сертификация системы менеджмента качества производственного комплекса на соответствие международному стандарту ISO 13485, что является одним из обязательных условий успешного продвижения медицинских изделий на рынках дальнего зарубежья.
